药包材密封性检测 药包材密封性试验的方法

　　药品不仅在医疗方面发挥着重要的作用，并且也是各药品制造企业发展的基础。对于药品包装材料的密封性要求是不忽略的关键点之一，因为密封性会直接影响到药品的质量，所以更好的保障药品的品质与安全，对药品的包装进行密封性检测是很有必要的。那么药包材密封性是如何检测的呢？以及药包材密封性试验的方法有哪些？关于这些方面的问题，下面将由上海微谱化工技术服务有限公司小编去为大家进行相关的内容介绍。

　　药包材密封性检测

　　1、目视法

　　目视检查就是肉眼直接观察有无因机械损伤、密封不严而引起的失封。主要是检查那些有明显失封的包装。

　　2、滑石粉法

　　滑石粉检查在密封包装上怀疑有失封的地方，撒上滑石粉，再用手挤压包装，如果滑石粉被包装内排出的空气吹动，则说明包装已失封。

　　3、密封性能检测仪法

　　GB/T 15171-94《软包装件密封性能试验方法》规定了软包装件密封性能的试验方法，适用于各种材料制成的密封软包装件试验。检测方法分为气泡法和染色法，具体流程详见标准。

　　药包材密封性试验的方法

　　采用真空衰减法、高压放电法 、激光法 、质量提取法等对无菌药品采用的包装容器进行密封性验证。主要包括验证药品包装容器有无裂缝，如西林瓶胶塞与瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有无大的漏孔等。

　　通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以此判定试样的密封性能。

　　一般药品包装的基本要求是什么?

　　1、应适应不同流通条件的需要

　　药品在流通领域中可受到运输装卸条件、储存时间、气候变化等情况的影响，所以药品的包装应与这些条件相适应。

　　2、应和内容物相适应

　　包装应结合所盛装药品的理化性质和剂型特点，分别采取不同措施。如遇光易变质，置露空气中易氧化的药品，应采用遮光容器；瓶装的液体药品应采取防震、防压措施。

　　3、要符合标准化要求

　　符合标准化要求的包装有利于保证药品质量；便于药品运输、装卸及储存。

　　药包材密封性是如何检测的呢？以及药包材密封性试验的方法有哪些？对于这两个问题，可能大家一无所知。但是，如果各位有去了解完小编所叙述的这些内容后，就能够逐渐的去认识到这方面的一个情况。最后，小编这里推荐各位可以关注下上海微谱化工技术服务有限公司，里面也有不少这方面的内容咨询哦，说不定可以帮助到你。