生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后，对特定的生物组织环境产生影响和作用，生物组织对生物材料也会产生影响和作用，两者的循环作用一直持续，直到达到平衡或者植入物被去除。下面微谱为您介绍关于生物相容性试验方法，生物相容性试验标准相关内容。
一、生物相容性试验方法
生物相容性遵循生物安全性和生物功能性两个原则。
1.细胞毒性：浸提液法、琼脂扩散法、直接接触法等。
2.皮内反应：根据GB/T16886.10-2017中规定的皮内反应方法进行试验。
3.迟发型超敏反应：根据GB/T16886.10-2017中规定的最大剂量法进行试验。
注：企业根据被检样品的性质，选择最大剂量法或者贴敷法。
4.亚慢性全身毒性：根据GB/T16886.11-2011中规定的尾静脉连续注射28天方法进行试验。
5.小鼠淋巴瘤基因突变试验：根据GB/T16886.3-2008中规定的方法进行试验。
6.染色体畸变试验：根据GB/T16886.3-2008中规定的方法进行试验。
7.植入试验：根据GB/T16886.6-2015中规定的相应方法进行试验。
8.热原：根据中国药典规定的方法进行试验。
9.鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验：根据GB/T16886.3-2008中规定的方法进行试验。
二、生物相容性试验标准
国际标准化组织（InternationalStandardsOrganization，ISO）10993
国家标准GB/T16886。
以上就是小编为大家带来的关于生物相容性试验方法，生物相容性试验标准的相关内容介绍，希望对大家能够有所帮助，如果您想要了解更多资讯请联系微谱客服！
